ética en la investigación scielo

Ethical aspects are the key to design and perform any scientific research. Este último tipo de relación médico paciente, es sin duda el resultado de la ética en el tiempo, la cual se basa en los principios universales descritos en el Informe Belmont de 1978: la autonomía, la beneficencia, la no maleficencia y la justicia6. De modo tal que la investigación en salud engloba la justificación teórica pero también la importancia práctica. En 1993 se estableció el Proyecto Gran Simio, el cual otorga a los gorilas, chimpancés y orangutanes, derechos similares a los seres humanos, incluyendo el derecho a la vida, la protección de la libertad individual y la prohibición de la tortura, entre otros (64). Estimaciones y proyecciones de población por departamento, sexo y grupo quinquenales de edad 1995 - 2025. Debe existir un experimento previo en animales o en laboratorio antes de aplicarse a seres humanos. Ya con la aparición del Código de Nüremberg en 1947 se planteó de forma explícita la obligación de solicitar el consentimiento informado, así como la libertad del participante para poner fin a cualquier experimento13. Sin embargo, los dilemas éticos en investigación aumentan con el desarrollo de la ciencia y polarizan a la comunidad científica y no científica en temas como: la reproducción humana … 7. 2014. http://www.proyectogransimio.org/ [ Links ], 65. Nazi Human Experimentation. Lo importante antes de iniciar una investigación es tener presente que todo experimento clínico debe someterse a los principios éticos y estar dentro del marco legal, a fin de prevenir los potenciales riesgos. 2002 [ Links ], 50. Disponible en: 10.7326/0003-4819-156-1-201201031-00001. La ética en investigación se debe basar en los siguientes conceptos: Saber hacer, no hacer daño, respetar los principios morales, filosóficos y religiosos de los participantes y sobre todo en el respeto por la vida. Si bien en la Medicina prevalece el enfoque cuantitativo, lo cualitativo no deja de formar parte de nuestro día a día. Por ejemplo, al estudiar los factores determinantes en la calidad de vida de los pacientes terminales se encuentran cuestiones cuantitativas, pero además cualitativas. Soc Sci Med. Un legado importante de la cultura Griega es el Juramento Hipocrático, donde se plantean bases éticas relevantes para el médico en su interacción con pacientes, colegas y consigo mismo (16,18,19). 11. Asimismo, la aparición de nuevas áreas en la Medicina como los cuidados paliativos, la reproducción humana asistida, la terapia genética y la ingeniería de tejidos hacen aún más complejo este binomio. Oxford: Oxford University Press. Incrementar la cantidad de investigaciones implica a su vez un esfuerzo en la calidad, desarrollo, seguimiento, evaluación y en la transparencia de los aspectos éticos del proceso investigativo. Nunca se juzgó a los EEUU por esta atrocidad (38,39). Presentaba al Hombre dentro de una permanente dualidad, gobernado unas veces por un impulso angelical bondadoso y otras por un impulso oscuro maléfico. Perú. Antes de proceder a cualquier análisis es preciso esta-blecer la noción de ética y su presencia en el ámbito de las investigaciones educativas. La ética está presente en cualquier ámbito de la vida del ser humano, es un aspec-to inherente a sus obligaciones morales; es el resultado de la praxis moral desde el inicio de la historia humana BRUSSINO S. Modulo I. Antecedentes y fundamentos de la ética de la investigación. 12. A decir verdad, hay gran confusión acerca de cuánta información se debe resumir en el consentimiento informado y de qué manera hacerlo. Haeck PC. Se mencionó en un documental sobre esta tragedia, que los investigadores pretendían "ver los efectos de la radiactividad en seres salvajes, superiores a los ratones y más parecidos a nosotros". La ética de la investigación científica, entonces, es una rama de la ética especial, que versa sobre el modo como los principios comunes de la moralidad de los actos humanos se … 1 Clínica "Padre Luis Tezza", Lima-Perú. Júdeza J, Nicolás P, Delgado MT, Hernando P, Zarco J, Granollers S. La confidencialidad en la práctica clínica: historia clínica y gestión de la información. Consultado en enero de 2014. http://en.wikipedia.org/wiki/Project_MKUltra [ Links ], 38. Es en ese camino donde la Medicina nos abre un sinfín de oportunidades para las investigaciones a través de ambos enfoques que terminan siendo complementarios. Aunque muchas personas piensen que cualquier tiempo pasado fue mejor, en general, la vida se ha tornado más sencilla en el tiempo. Estos cuatro principios universales deben tenerse en cuenta para el desarrollo de todas las investigaciones en salud y se deben plasmar en un documento: el consentimiento informado. Abajo Iglesias FJ de, Feito Grande L, Júdez Gutiérrez J, Martín Arribas MC, Terracini B, Pàmpols Ros T, et al. INTRODUCCIÓN A LA ÉTICA EN INVESTIGACIÓN: CONCEPTOS BÁSICOS Y REVISIÓN DE LA LITERATURA, INTRODUCTION TO ETHICS IN INVESTIGATION: BASIC CONCEPTS AND LITERATURE REVIEW, INTRODUÇÃO À ÉTICA EM INVESTIGAÇÃO: CONCEPTOS BÁSICOS E REVISÃO DA LITERATURA. La autonomía se fundamenta en el derecho a la libertad de la persona; cabe resaltar como persona autónoma aquel individuo con capacidad de discernir sobre sus intereses personales y de actuar en consecuencia a ello7. US Food and drug administration. En este grupo se promovía un lenguaje adecuado, culto, con pronunciación bien elaborada, mientras el grupo control fué sometido a una terapia linguística "negativa", cuando el niño hablaba se instauraba una retroalimentación con crítica, agresión y castigo haciéndose hincapié en sus errores e imperfecciones. El "respeto a las personas" tiene como eje central el consentimiento informado, que se verá más adelante. ÉTICA E INVESTIGACIÓN Salomón Zavala1,2,a, Julio Alfaro-Mantilla 1,3,b RESUMEN Los autores hacen una evaluación crítica de los aspectos éticos de la investigación en base a su … Este documento es sumamente necesario tanto para los investigadores como para los sujetos de investigación, ya que garantiza el respeto de los sujetos de investigación participantes. Posterior al Holocausto se llevó a cabo el Juicio de Nuremberg durante el cual se juzgaron algunos de los criminales que realizaron estos experimentos, lo cual dió lugar al Código que lleva su nombre, con el fin de proteger a los participantes de una investigación y que se comentará más adelante. 2. Método: Se realizó una revision de la literatura en Pubmed, Scielo y el Internet, sobre los aspectos globales, históricos y actualizados sobre el tema. Vaksberg A. No obstante, cuando uno se enfrenta a patologías de difícil manejo como las neoplasias en etapas avanzadas o las enfermedades raras -huérfanas- o aquellos desórdenes refractarios al tratamiento médico; en ese afán de conseguir una terapia adecuada se pueden cometer graves errores éticos, muchos de los cuales podrían quedar encubiertos bajo el nombre de alguna investigación. Bringing back Aristotle. Los resultados anticipados deben justificar la intervención. Algunos autores han descrito el poder en favor del médico en la relación médico paciente3,4, panorama común en países subdesarrollados o en vías de desarrollo como el Perú, donde el bajo nivel educativo de la población acrecienta cierta postura de poder del médico y relega aún más las decisiones propias del paciente. Objective: To describe some of the basic ethical concepts for clinical and biomedical investigations. En: Plastic surgery. 15. Bull Indian Inst Hist Med Hyderabad. Este hecho proporcionó pautas para exigir nuevas normas sobre requerimientos del uso y advertencias respectivas en la etiquetas (24). Abajo FJ de. Proyecto MK-Ultra: Se trata de una serie de experimentos llevados a cabo por la CIA desde 1950 con el fin de probar el control mental y las funciones cerebrales, mediante el uso de medicamentos y sustancias psicoactivas como LSD. Revista Cubana de Investigaciones Biomédicas. Se deben procurar buenos resultados y los riesgos se deben justificar de acuerdo a los beneficios potenciales para el individuo y la sociedad (50). U.S. Public health service Syphilis study at Tuskeege. Aunque la investigación de Milgram tuvo algunos cuestionamientos desde el punto de vista ético, brindó resultados sorprendentes indicando que por lo menos el 75% de las personas normales ejecutan órdenes cuando provienen de una figura con autoridad y el 65% pueden incluso ejecutar a otros seres humanos por obediencia (45,46). El rigor ético que se exige para investigación es un proceso evolutivo, dinámico, que cambia con las circunstancias, la cultura y los intereses de cada nación. 10. Aspectos éticos de la investigación biomédica: percepción de sujetos de investigación, médicos de atención primaria e investigadores de ensayos clínicos. 1999 Jun;45(6):14-6 [ Links ], 56. Miles de personas fueron víctimas de quemaduras, malformaciones y muerte. Ello se constata en la relación médico paciente, esa relación paternalista de antaño donde el galeno decidía sobre el futuro de la salud del individuo viró algunas décadas atrás hacia una medicina basada en la autonomía del paciente quien actualmente exige conocer todo lo relacionado con su salud5. Ethical standards and procedures for research with human beings. Cuando el médico no está capacitado acerca de las normas éticas básicas, los ideales nobles y altruistas de la medicina que han prevalecido desde la antiguedad, pueden ser reemplazados por las necesidades materiales egoistas y los atractivos incentivos de la industria que lidera la investigación. No se debe hacer daño y se debe evitar hacer daño. Lo primero es no hacer daño - Primum Non Nocere. Indian J Med Ethics. Asociación Médica Mundial.Manual de Etica Médica. Zimbardo P. Phillip Zimbardo on his career and the Stanford Prison Experiment's 40th anniversary. 3 de enero de 2012;156(1 Pt 2):73-104. El segundo, proporciona detalles sobre los datos, ilustra el entorno, y ofrece una visión más flexible. Wikipedia team. Testing cosmetics on animals. Onze de Junho, 269 - Vila Clementino 04041-050 São Paulo SP - Brazil Tel. [ Links ], 37. Biochemia Medica. Monster Study. La ética del psicoanálisis no es de aplicación universal; el psicoanálisis no es para nada un directorio de conciencia o de conductas para la vida. Declaration of Helsinki and Protection for Vulnerable Research Participants. octubre de 2001 [citado 4 de junio de 2019];75(5). La no maleficencia explica que se debe evitar cualquier tipo de daño físico o psíquico o económico o moral a los sujetos de investigación. 1 de enero de 2016;0(18):293. Web7. Hamburg M. In FDA Voice. London: Elsevier; 2018. p. 35-41. Web438 Rev Peru Med Exp Salud Publica. Aristotle the Philosopher. Adopted by the 41st World Medical Assembly, Hong Kong, 1989 and revised by the 57th WMA General Assembly, Pilanesberg, South Africa, October 2006. Los participantes eran estudiantes de psicología. Desde otra perspectiva, sirve para reflexionar sobre las órdenes que un docente o director de investigación puede eventualmente solicitar a sus alumnos o coinvestigadores, cuando algunas pueden no estar en el cotexto de las normas éticas, a pesar de lo cual pueden llegar a ser ejecutadas. 2014. http://portal.unesco.org/en/ev.php.-31058-UR_DO=DO_TOPIC-UR_SECTION=201.html [ Links ], 64. Ética en la investigación y la práctica clínica: un binomio complejo, Ethics in research and clinical practice: a complex pairing. a Médico especialista en Cirugía Plástica, Maestro en Salud Pública. El Colegio Americano de Médicos (ACP, por sus siglas en inglés) define al consentimiento informado como "la explicación a un paciente atento y mentalmente competente, de la naturaleza de su enfermedad, así como el balance de los efectos de esta y el riesgo de los procedimientos diagnósticos y terapéuticos recomendados, para a continuación solicitarle su aprobación para ser sometido a esos procedimientos". 2012;18(5):1051-6 [ Links ], 19. Desarrollar formularios efectivos con la información apropiada para el paciente incluyendo brochures y panfletos cuando sea necesario. 7. Wikipedia team. The Penguin Group. Harcourt Brace Jovanovich Inc. London. Bioethics. Pediatr Clin North Am. Disponible en: https://www.elsevier.com/books/plastic-surgery/rubin/978-0-323-35697-8. Project MKULTRA. Consultado en Diciembre de 2013. http://www.hhs.gov/ohrp/humansubjects/guidance/belmont.html [ Links ], 51. 50 Years after Thalidomide: why regulation matters. A pesar de las nuevas reglamentaciones entre 1957 y 1961 se presentaron más de 10.000 casos de focomelia y deformidades óseas como resultado de un proceso teratogénico por el uso de Talidomida, un antiemético que se recetaba con frecuencia para el manejo de emesis gravídica y que estaba aprobado también como sedante con efecto antiinflamatorio (25-27). Los médicos tienen una posición social de liderazgo y autoridad, por lo cual se debe tener mucho cuidado cuando se invita a participar a un paciente o a una comunidad en una investigación. 26 de marzo de 2014;311(12):1252. en el presente artículo se da a conocer sobre la ética en la investigación científica ya que es indispensable mantener una conducta ética en todos los trabajos de investigación, ensayos, … Consultado en febrero 2014. http://www.fda.gov/regulatoryinformation/legislation/default.htm [ Links ], 27. In Search of the Miracolous. Wikipedia team. 2001;164(2):219-22 [ Links ], 13. Wikipedia team. 2006. Ya decía Hipócrates, hace más de veinticinco siglos, "el alma es la misma en todas las criaturas vivientes aunque el cuerpo de cada una es diferente" (62). Por otra parte se atribuye a Aristóteles la introducción del término "ética". La Declaración de Helsinki VI: una revisión necesaria, pero ¿suficiente? Han surgido en todos los tiempos y aunque cambian de un pueblo a otro las bases siguen siendo invariables e involucran la ciencia, la filosofía, la religión y los conceptos más holísticos y globales de la actualidad. Disponible en: 10.1076/jmep.29.2.195.31508. [ Links ], 8. I Congreso de la Coordinadora Andina de Organizaciones Indígenas. Realmente la investigación en las últimas décadas ha sido de gran avance en el campo de la salud, tal es así, que la esperanza de vida de los peruanos en 1998 estaba alrededor de los 68 años y veinte años después se incrementó a 75 años2. q/;Á:�ë�£yÃ3–Ñ Desde entonces el enunciado "Primun non nocere" ha sido completamente válido y se mantiene sin caducidad, vigente hoy como entonces (15). Scientific research is the actual basis for knowledge and it is also the way physicians generate new treatment methods in medicine as well as the new conception of the world and its reality. Spitz V. Doctors from hell: The horrific account of Nazi experiments on humans. Invitar a la participación y leer el consentimiento en un ambiente libre de presión o influencias indebidas. Ballentine C. Taste raspberries, taste of death. Center for Disease Control and Prevention (CDC). Disponible en: 10.1001/jama.2014.1272. La segunda, más usada, por cierto, utiliza toda la información que un paciente razonable querría y necesitaría saber para tomar una elección informada. Gallagher SM. Pinera B. 2010; 27(3): 438-42. University experiments kill 200,000 lab animals. Abstract. Os aspectos éticos são a chave para projetar e executar qualquer investigação. Otros entienden y aprenden mejor auditivamente, ellos preferirían escuchar con mucha atención las recomendaciones o las instrucciones pre y postoperatorias o las alternativas a la atención y los riesgos y complicaciones inherentes a algún procedimiento o tratamiento. : (55 11) 5083-3639/59 E-mail: scielo@scielo.org . El médico puede perder sus valores si no se fija en el componente ético de la investigación. Los médicos están cada vez más subyugados y manipulados por la industria farmaceútica o por los intereses lucrativos de muchas instituciones. PLoS ONE (2013);8(6):e66239. Su principal tarea de la tecnoetica. Asesor de investigaciones y ética en investigación, Hospital Militar Central, Universidad El Bosque, Bogotá. [ Links ]. En tal sentido, existiría maleficencia en alguna investigación cuando el experimento contempla un riesgo mayor en comparación del beneficio que pueda recibir el sujeto de investigación 9. Kottek SS. Consultado en Enero de 2014. http://www.dailymail.co.uk/news/article-2503359/Britishuniversities-killed-1-3m-animals-research-year-includingmillion-mice-10-dogs-emus.html [ Links ], 59. Disponible en: http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1135-57272001000500002&lng=es&nrm=iso&tlng=es. Desde 1964 la Asociación Médica Mundial adoptó una serie de normas en un esfuerzo de la comunidad médica para regular la investigación en seres humanos y en animales. Laventhal N, Tarini BA, Lantos J. WMA Statement on Animal Use in Biomedical Research. Animal Wellfare Act. Laboratorio Soviético de Venenos: Múltiples experimentos llevados a cabo por Griogori Moissevitch Mairanovsky y Pavel Sudoplatov entre 1936 y 1948, conocidos como el Laboratorio 1, Laboratorio 12 y la Cámara, en la antigua Unión Soviética. Por esta razón, absolutamente todos los investigadores deben estar capacitados sobre las normas éticas y los procedimientos a que serán expuestos los sujetos de una investigación. Muy pocas personas sobrevivieron a estos macabros experimentos (28-30). 1. Se debe tratar con honestidad a los participantes informándoles antes, durante y después de la participación sobre los riesgos, efectos y beneficios de la intervención. Infectio. Experimentos Norcoreanos: Corresponde a las pruebas a que son sometidos actualmente los prisioneros en Corea del Norte de los cuales se sabe que incluyen estudios con alimentos contaminados, uso de cámaras de gas, sometimientos a altas presiones y temperaturas, todos ellos similares a los experimentos realizados por los Nazis (35). Se debe además analizar en un juicio imparcial y objetivo la verdadera necesidad de involucrar animales en experimentación. La Declaración se basó en los principios enunciados en el Código de Nuremberg y los ligó a la Declaración de Ginebra, el juramento que declara la dedicación del médico a objetivos humanitarios. 1979. El presente artículo insiste en fortalecer todos los argumentos, parámetros y estrategias de investigación que sean necesarios para proteger a los paciente-probandos, … El primero, permite medir y controlar ciertas variables para finalmente generalizar los resultados obtenidos, con la posibilidad de repetición y comparación entre estudios similares. Objetivo: Descrever os aspectos básicos da ética indispensáveis para a investigação clinica e biomédica. Dentro de los principios que la Asociación Médica Mundial incluye acerca del uso de animales en investigación está la exigencia de respetar el bienestar de los animales y el trato compasivo hacia estos. Zhonghua Yi Shi Za Zhi. Además, una investigación debe cumplir los requisitos mínimos como el hecho de que no exista algún método alternativo eficazmente comparable al experimento, que los beneficios sean superiores a los potenciales riesgos, que el sujeto de investigación esté informado de sus derechos y que el mismo sujeto haya otorgado en forma libre su consentimiento con la posibilidad abierta en todo momento de retirarse de la investigación. 14. 35.711 del 27 de febrero de 1981. McLeod S. The Milgram Experiment. La ética no viene a ser una añadidura novedosa a la ciencia, sino que está imbuida en las labores de investigación científica; ella no solamente intenta aclarar los valores morales del … Por eLife. La Asociación Médica Mundial ha desarrollado un manual sobre los aspectos éticos en medicina, donde se brinda de manera sencilla el panorama actual sobre el tema (5). Solamente India, la Unión Europea, Israel y Noruega prohiben el uso de animales en investigación de cosméticos (59-61). Recalls, Market Withdrawals, & Safety Alerts from the FDA. Observamos las atrocidades en investigación realizadas en el pasado como faltas de ética, sin embargo el daño que se ocasiona en la actualidad al planeta y a todas las especies vivientes, será visto por nuestros desendientes en el futuro como eventos absurdos e inhumanos. However, researching with ethics in daily clinical practice is a slow process. Ministerial committee approves bill banning animal testing for cosmetics in 2007. Es difícil encontrar una explicación del porqué los seres humanos pueden llegar a cometer actos tan horrendos, pero quizás la reconocida frase de Ian Karshaw "El camino a Aushwitz esta pavimentado sobre la indiferencia" pueda brindar una aproximación. La ética ha surgido en todas las culturas como normas de conducta basadas en concepciones de moralidad, juicio y raciocinio que se tienen en un momento determinado. Jewish bioethics. Consultado en Enero de 2014. http://es.wikipedia.org/wiki/Experimentaci%C3%B3n_humana_en_Corea_del_Norte [ Links ], 36. Material del XI Curso de Introducción a la ética de la investigación en seres humanos, Redbioética-UNESCO, 2016. Consultado en diciembre de 2013. http://helix.northwestern.edu/article/thalidomide-tragedylessons-drug-safety-and-regulation [ Links ], 28. Colombia. Ministerio de la Protección Social. 1. La investigación en salud es vital para el avance de la ciencia y el desarrollo de un país. Likewise, the appearance of new areas in Medicine such as palliative care, assisted human reproduction, gene therapy and tissue engineering make this pairing even more complex. Schenker JG. Los Socráticos la buscaban en el autoconocimiento, partiendo de la aceptación del hecho que "solo sé que nada sé". Unit 731. 29 de noviembre de 1997;315(7120):1390-1. Project 4.1. Si queremos investigar es importante familiarizarse con las normas que rigen cada país, región o institución. Y son estos hechos subjetivos los que generan ese dilema ético que nos lleva a la pregunta, ¿hasta dónde se puede investigar con los seres humanos? Benavides 5440 - Santiago de Surco, 2do Piso de la Facultad de Medicina (INICIB), Revista de la Facultad de Medicina Humana, https://apps.who.int/iris/handle/10665/173422, http://proyectos.inei.gob.pe/web/biblioineipub/bancopub/Est/Lib0846/libro.pdf, https://doi.org/10.1136/bmj.315.7120.1390, http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-03002001000200011, https://doi.org/10.1016/S0025-7753(02)72271-9, https://doi.org/10.5944/rduned.18.2016.16892, http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1135-57272008000100003&lng=es&nrm=iso&tlng=es, http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1135-57272001000500002&lng=es&nrm=iso&tlng=es, https://doi.org/10.1016/S0123-9392(10)70112-0, https://dialnet.unirioja.es/servlet/tesis?codigo=117030, http://www.conbioeticamexico.salud.gob.mx/descargas/pdf/registrocomites/Guia_CEI_paginada_con_forros.pdf, https://www.elsevier.com/books/plastic-surgery/rubin/978-0-323-35697-8. WebLa propuesta de Pediatría de Karen Tell en 1975, el caso de Karen Quinlan de New Jersey en 1976 y los casos de “Baby Doe” de 1983 fueron también antecedentes del origen no solo de los comités destinados a resolver dilemas éticos en el ámbito asistencial, sino también de los Comités de Ética de la Investigación. El propósito final de la investigación médica es la producción de nuevo conocimiento para la toma de decisiones. En los resultados de la investigación se obtuvieron puntajes muy bajos en los siguientes rasgos de la ética profesional: respeto, prestar el mejor servicio a la sociedad, comunicación, trabajar … Nazi medical experiments. La Tecnoética es también conocida es una faceta de investigación relacionados con ética y moral de la tecnología en nuestra sociedad. Y finalmente hay otros que son aprendices cinestésicos quienes más bien buscan relacionar cómo todo este proceso les afecta personalmente. Varias normas de ética de la antigüedad han prevalecido o han evolucionado adaptándose a las nuevas concepciones filosóficas, morales y religiosas de la actualidad (12-14). Para ello, Mairanovski utilizó presos políticos, prisioneros de los GULAGs (catalogados como enemigos del pueblo) y prisioneros de guerra Japoneses, Polacos y Alemanes en cautiverio desde el fín de la Segunda Guerra Mundial. Rev Med Chil. Human rights and medical education. Las Lomas, La Molina. La investigación científica es la base del conocimiento en la actualidad y la manera como generamos nuevos métodos de tratamientos así como la nueva concepción del mundo y la realidad. Wikipedia team. Este documento es considerado uno de los precursores del consentimiento informado (15). Key words: Medical research; Bioethics; Physician patient relationship. Doi: 10.1371/journal.pone.0066239. La Unidad 731: Esperimentos llevados a cabo durante la Guerra Chino-Japonesa entre 1937 y 1945 bajo la dirección del comandante Shiro Ishii quien nunca fue acusado. Consultado en Diciembre de 2013. http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/ [ Links ], 48. Consultado en Enero de 2014. https://www.uvu.edu/ethics/seac/US%20Nuclear%20Testing%20on%20the%20Marshal%20Islands.pdf [ Links ], 39. Por otra parte los efectos deletereos que han producido muchos medicamentos aprobados después de un proceso de rigurosidad científica, hace que se revisen constantemente las normas éticas que se deben aplicar para autorizar una investigación en especial en el caso de los ensayos clínicos (3,4). Lange MM, Rogers W, Dodds S. Vulnerability in research ethics: a way forward. En EEUU los principales experimentos para cosméticos realizados en animales incluyen: toxicidad general, agentes irritantes oculares y cutaneos, toxicidad generada por luz ultravioleta y mutagenicidad, entre otros (58). Resultados: Se relatam as conclusões acompanhadas de uma perspectiva objetiva por meio de discussão. 1 de abril de 2004;29(2):195-206. 2 Facultad de Medicina, Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Lima-Perú. Las aplicaciones de los principios generales del Reporte Belmont conducen a considerar los siguientes requerimientos en una investigación: consent imiento informado; valoración rie sgo/ beneficio y selección de los sujetos de investigación (51- 54). History of evolution of the concept of medical ethics. Consultado en Diciembre 2013. http://en.wikipedia.org/wiki/Unit_731 [ Links ], 32. Rev Museo Fac Odontol Buenos Aires. Mantener informando a cada sujeto durante y después de la investigación. Consultado en Enero de 2014. http://en.wikipedia.org/wiki/Poison_laboratory_of_the_Soviet_secret_services [ Links ], 35. Entonces, se debe entender más bien al consentimiento informado como un proceso gradual y continuo entre el sujeto de investigación y el investigador, que inicia con el cumplimiento del derecho a la información, se continúa con la autonomía del paciente quien debe decidir si acepta o rechaza su participación en la investigación y se culmina con el llenado apropiado del documento15. En definitiva, la ética en el marco del binomio investigación médica y práctica clínica es un desafío constante debido a los múltiples factores que afectan sus propósitos, las características de la población a estudiar, las normas socioculturales y hasta las habilidades de los investigadores. 15 de octubre de 2018;28(3):030201. Este trabajo se realizón con fondos aportados enteramente por el investigador. Los aspectos éticos son la clave para diseñar y ejecutar toda investigación. (source: MeSH NLM). Estamos viviendo un proceso evolutivo constante de los conceptos éticos y morales. De igual manera, el médico moderno debe conocer los riesgos y beneficios en caso de colaborar con investigaciones dirigidas o coordinadas por la industria farmaceútica, para evitar ser manipulado por intereses particulares o meramente lucrativos, que podrían llevar al profesional ingenuo a nadar en aguas turbulentas corriendo el riesgo de dañar su imagen, su carrera y sobre todo poniendo en riesgo la vida de pacientes y animales de experimentación. junio de 2001;20(2):150-8. http://www.plosone.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pone.0066239 [ Links ], 2. Comisión Nacional de Bioética. Kaplan R. Treatment of homosexuality during Apartheid. Consultado en Enero de 2014. http://awic.nal.usda.gov/government-and-professional-resources/federal-laws/animal-welfare-act [ Links ], 60. The role of ethics in plastic surgery. Instituto Nacional de Estadística e Informática. [ Links ], All the contents of this journal, except where otherwise noted, is licensed under a Creative Commons Attribution License, Transversal 3 No 49-00, 3er Piso. Skoog K. US Nuclear testing on the Marshal Islands. Sin embargo, investigar con ética en la práctica clínica diaria es un proceso lento. Centro de Investigación CIELO de la UST es un espacio académico para la producción de conocimiento científico sobre relación Familia, Trabajo y Ciudadanía. En Colombia la Resolución 8430 de 1993 establece las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud y la Resolución 2378 del 2008 dicta las normas sobre las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos (6,7). Smith J. British universities killed 1.3m animals in research last year including almost a million mice, 10 dogs and six emus. Medicina Clínica. [Internet] 2016, 5ta ed: 16-17. Tiene como objetivos principales: estimular la creación de CEI, dictamen único en ensayos multicéntricos que lo requieran, promover normas en el campo de la ética de las … Jones H. Human experimentation in historical and ethical perspectives. [citado 4 de junio de 2019]. Afirmaba que "los investigadores son responsables ante Dios por sus acciones, deben servir a la comunidad, proteger y promover las instituciones éticas y morales. Se realizó una revisión de la literatura, en Pubmed, utilizando las palabras: research, investigation, ethics, history, en donde se obtuvieron 72 referencias, y las palabras research, investigation, ethics en Scielo en donde se obtuvieron 73 referencias. Teléfono (57-1) 6500000 Ext. Ostomy Wound Manage. Disponible en: https://apps.who.int/iris/handle/10665/173422. 2. Los Aristotélicos se fijaban más en la autorealización, un concepto menos concreto e idealista que buscaba la eudaimonia al trascender los hechos cotidianos. Con el pasar de los años la rigurosidad científica en el mundo afectó no sólo al investigador sino también a los sujetos de investigación. Un experimento similar se realizó en Guatemala entre 1946 y 1948 (32). En el año 1947 se llevó a cabo el juicio de Nuremberg en el cual se ajusticiaron los responsables de las atrocidades llevadas a cabo por los Nazis en los campos de concentración durante la Segunda Guerra Mundial y descritos previamente. The law of ancient states in Asia Minor and forensic medicine. Maestria en Investigación Clínica y Biomédica, University of Southern California, USA. Material del XI Curso de Introducción a la ética de la investigación en seres humanos, Redbioética … SPINAK, E. Etica en la investigación: cómo mejorar la integridad de los científicos en su trabajo [online]. 8. Entonces, como el objetivo del consentimiento informado es obtener un alto nivel de comprensión, este puede lograrse al combinar los tres estilos de aprendizaje a lo largo del proceso de consentimiento informado17. Allí fue sentenciado a pena de muerte por una corte israelita en 1961. 2012;59(5):1205-20. 23, 1:pp.201-215 [ Links ], 3. Ethical principles for medical research involving human subjects. El autor declara no tener de manera directa o indirecta ningún tipo de conflicto de interés financiero, académico o laboral, que pueda poner en peligro la validez de esta revisión. Experimentación humana en Corea del Norte. endstream endobj 994 0 obj <>/Filter/FlateDecode/Index[44 912]/Length 49/Size 956/Type/XRef/W[1 1 1]>>stream Esto, asociado ya no tanto ahora con la estructura social, … Sin embargo, todo ese desarrollo científico tecnológico se consiguió con muchos años de investigación. Por lo tanto el médico debe estar familiarizado con estas normas tanto en su papel como clínico como cuando decide llevar a cabo una investigación con seres humanos o con animales. All these factors are directly or indirectly related to ethical problems between the doctor researcher and the patient or research subject; even more in countries like Peru, where the low educational level of the population increases a certain position of power of the doctor. De manera similar, si en una investigación es estrictamente necesario involucrar animales, se debe evitar el dolor y el sufrimiento. Majumdar SK. The Journal of Medicine and Philosophy. La relación de un médico investigador con un sujeto de investigación sigue siendo en esencia una relación médico paciente. Consultada en febrero de 2014. Esta web utiliza cookies propias y de terceros para facilitar la navegación a los usuarios y ofrecerles una mejor experiencia y servicio. Sin embargo a finales de la década de los años cincuenta el equipo de Simón Weisenthal lo encontró viviendo en Argentina donde fue capturado y llevado a una corte en Tel-Aviv. Estudio del Monstruo: En 1939 Wendell Johnson en Davenport, Iowa, realizó un experimento en 22 huérfanos. Hace tan solo 50 años las personas de raza negra eran discriminadas en Estados Unidos; hasta hace 40 años las mujeres no tenían los mismos privilegios de los hombres. Este abordaje convirtió a Sócrates en el hombre más sabio de Grecia de acuerdo al Oráculo de Delfos. [ Links ], 54. http://www.fda.gov/Safety/Recalls/default.htm [ Links ], 5. Suárez-Obando F, Ordoñez A. Ética de la Investigación científica: la fiebre amarilla, la Comisión Reed y el origen del consentimiento informado. }™³Ê²å1®aP:Pê°Ÿ±¸i9«óA¦ìÂÊŸŞŸ•/úÕq‚Üé7˜J˜Ïvü`.`mà8 Nu¶f1p1¸ ±,›ß ÍÅÀ`’W¥ÍÀí4ä7 Ş ` 3s}B Proyecto 4.1: Desde 1954 EEUU realizó varios estudios en los habitantes de las Islas Marshall, en el Pacífico, quienes fueron expuestos a numerosas pruebas nucleares con exposición radiactiva. [ Links ], 11. Para concluir este trabajo sobre la importancia de la ética en la investigación científica, de acuerdo a los estudios y autores consultados, la ética es un tema muy discutido, con muchas … 2012;41 Suppl:7- 11. Several factors play a critical role at the beginning of any investigation: the workplace, the right time, the resources with which it is counted, the number of study subjects that could be involved and even the socio familiar environment of the researcher. Realizaron innumerables experimentos de vivisección, observación de la gangrena sin tratamiento, inoculación de bacterias y observación de la evolución de infecciones venéreas sin tratamiento, entre otros (31). 2012;15(2):161-70. Hurst SA. Disponible en: https://doi.org/10.5944/rduned.18.2016.16892. Consultado en Enero de 2014. http://en.wikipedia.org/wiki/Project_4.1 [ Links ], 40. Universal Declaration on Bioethics and Human Rights. Es que la … Los individuos que participan en una investigación son autónomos y deben firmar de manera voluntaria un consentimiento de manera que se garantice privacidad y confidencialidad. Para realizar cualquier tipo de investigacion en seres humanos o animales es necesario conocer algunos fundamentos básicos de las normas que no solo son exigidas por los comités de ética, sino que además deben hacer parte del bagaje de conocimientos de todo médico, con el fin de realizar un proceso investigativo limpio y transparente, que respete las leyes nacionales e internacionales de ética y que por otra parte, ayuden a fomentar los valores fundamentales del respeto por la vida de todos los seres vivos. En 1936 varias mujeres quedaron ciegas despues de utilizar Sulfanilamida, una anilina aprobada para teñir las pestañas. 1999;2(3):219-24 [ Links ], 18. Borovecki A, Mlinaric A, Horvat M, Supak Smolcic V. Informed consent and ethics committee approval in laboratory medicine. J Assist Reprod Genet. La misión de los Comités de Ética es proteger los derechos y el bienestar de los sujetos de investigación por medio de la revisión de los protocolos de investigación, asegurando que … 4. Algunos de los experimentos más conocidos fueron: Probar la resistencia del cuerpo a altas presiones, determinar los efectos de bombas incendiarias en la piel y areas sensibles, determinar la tolerancia al frío y recuperación en niños expuestos a temperaturas bajo cero en la nieve durante varias horas, determinar la tolerancia al agua de mar como única bebida durante varios días, probar modelos de inmunización contra la malaria, probar la respuesta al tratamiento de heridas ocasionadas a personas sanas con gas mostaza, determinar la respuesta al tratamiento con sulfonamida de heridas infectadas, evaluar la respuesta a infección por fiebre tifoidea y la respuesta a varios venenos, entre muchos otros. Los sujetos del experimento eran los mismos empleados de la CIA, militares, prostitutas y pacientes con retardo mental. Palavras-chave: Ética, investigação, direitos humanos, animais. US Food and drug administration. En los últimos años las nuevas áreas de la Medicina han captado la atención de la sociedad, ya que ofrecen una alternativa benéfica potencial respecto a los tratamientos convencionales. Teléfono: (511) 999 779 789 Correo: acordovaa@unmsm.edu.pe, Recibido: 02 agosto del 2019 Aprobado: 15 septiembre del 2019, Â Todo el contenido de esta revista, excepto dÃ³nde estÃ¡ identificado, estÃ¡ bajo una Licencia Creative Commons, Av. Benjamin LT, Simpson JA. The case of nonhuman animals in experimentation. La ética en la experimentación y la comunicación científica es esencial para la comunidad científica y la sociedad. Su busto se yergue actualmente a la entrada de la Universidad de Oxford. el presente trabajo, constituye un aporte al estudio de los factores morales relacionados con la ética en la investigación; temática de gran relevancia y vigencia debido a su influencia en el … The Relationship between Science, Technology and the Economy in Lesser Developed Countries. Ethical issues in neonatal and pediatric clinical trials. Disponible en: https://dialnet.unirioja.es/servlet/tesis?codigo=117030. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-03002001000200011. El objetivo era probar venenos con el fin de encontrar los que no pudieran detectarse post mortem.
Re Evolución Activa Inmobiliaria, Dcn Ciencias Sociales 2022, Infografia Sobre Los Gatos, Fuentes Fijas De Contaminación, Chompas Para Hombre Saga Falabella, Lari Contratista Chile,